Blut und Blutprodukte Update

• aktuelle Anforderungen für Blutpräparate

• Stand der EU-Regelungen, speziell SoHO Substances of Human Origin Regulation

• Aktiver Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern

Lernziele

• Vermittlung der speziellen Anforderungen für Blutpräparate gemäß AMG, SoHO.

• Verantwortung der Funktionsträger: Klärung der Rollen und Pflichten der beteiligten Personen.

• spezielle Anforderungen aus den Regelwerken in Deutschland und der EU

Zielgruppen

• Funktionsträger: Sachkundige Personen, Verantwortliche Personen, Leitung der Herstellung (LH), Leitung der Qualitätskontrolle (LQK), Leitung der Qualitätssicherung (LQS)

• Vertreter aus Einrichtungen für Blut- und Blutzubereitungen, pharmazeutische Unternehmer, Lohnhersteller, Lohnlabore und Wirkstoffhersteller

• Funktionsträger (Sachkundige Person, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS)

• Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement

• Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle