Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen - Grundlagen, aktuelle Entwicklungen und Auswirkungen auf die Herstellung und Zu

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs - Herstellung biotechnologischer Arzneimittel - Anforderungen auf dem Weg zur ZulassungDas Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.LernzieleDie Biotechnologie hat in der pharmazeutischen Industrie einen zukunftsweisenden Stellenwert eingenommen.Im Rahmen dieses Seminars vermitteln Ihnen drei Expert*innen grundlegendes biotechnologisches Verständnis, machen auf aktuelle Trends (DNA- und RNA-Technologien, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien) aufmerksam und erläutern, im möglichen Rahmen, deren Auswirkungen auf die Herstellung sowie Zulassungsanforderungen für Biologika.- Nach der Seminarteilnahme kennen Sie die Basics der Molekularbiologie. Sie wissen, welche Expressionssysteme existieren und wie Produktionszelllinien etabliert werden. Upstream- und Downstream-Prozesse, durch welche letztlich Drug Substance und Drug Product hergestellt werden, sind Ihnen vertraut. Zudem haben Sie einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen erhalten, die auf dem Weg zur Zulassung eines Biopharmazeutikums Berücksichtigung finden müssen.ZielgruppenIhre Arzneimittel sind biotechnologischer Natur oder werden es zukünftig sein und Sie haben nur wenig molekularbiologisches Know-how?Sie möchten sich in Bezug auf aktuelle Entwicklungen und moderne Molekular- und Zelltechnologien auf Stand bringen?- Angesprochen sind Mitarbeiter*innen aller Fachrichtungen/Abteilungen.Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.