Advanced Class: Verträge in der Pharmakovigilanz - Aufbauseminar für anspruchsvolle PV-Vertragskonstellationen

- Besondere Herausforderungen im regulatorischen Rahmen - Workshop: Erstellung von SDEAs für verschiedene Dienstleistungen - Effizientes Vertrags- und Qualitätsmanagement - Herausforderungen bei internationalen Verträgen - Überprüfung im Rahmen von PV-Audits und -InspektionenIn diesem Fortgeschrittenen-Seminar lernen Sie, komplexe PV-Verträge in unterschiedlichen Kooperationsformen rechtssicher zu gestalten, Verantwortlichkeiten klar zu regeln und sich gezielt auf Audits und Inspektionen vorzubereiten. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!LernzieleDiese Advanced Class fokussiert auf anspruchsvolle Fragestellungen rund um die Gestaltung und Umsetzung von Verträgen in der Pharmakovigilanz. Im Mittelpunkt stehen Vertragsverhandlung, -gestaltung und -auslegung, aktuelle Compliance-Anforderungen sowie die klare Zuordnung von Verantwortlichkeiten im Unternehmen.- Durch die Kombination aus pharmazeutischer Expertise, juristischer Beratung und der Erfahrung eines langjährigen PV-Auditors erhalten Sie einen strukturierten Überblick über typische Vertragskonstellationen in verschiedenen PV-Bereichen.- Zudem erfahren Sie, wie Sie ein wirksames Qualitätsmanagement in der Zusammenarbeit mit Partnern und Dienstleistern etablieren und wie PV-Verträge im Rahmen von Audits und Inspektionen bewertet werden.ZielgruppenDieses Aufbauseminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die PV-Verträge gestalten, verhandeln oder prüfen und bereits Grundkenntnisse besitzen.- Insbesondere Mitarbeitende und Dienstleister aus den Bereichen Pharmakovigilanz und Vertragsmanagement/Recht werden von der Teilnahme profitieren.- Grundkenntnisse der Vertragsgestaltung können im Anfängerseminar Verträge in der Pharmakovigilanz erworben werden.Grundkenntnisse der Pharmakovigilanz können im Seminar Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit oder im e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz erworben werden.