FvP im GDP-Bereich, Grosshandel

Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBV FvP im GDP-Lager und Logistik

FvP in unterschiedlichen Unternehmen

In der Schweiz ist die Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zuständig. Damit ist eine FvP bei einem Arzneimittelhersteller als auch bei den beteiligten Firmen in der Handelskette gefordert.

FvP im GDP-Bereich

Im Seminar erfahren Sie die Aufgaben und die Verantwortung, die Sie als FvP übernehmen müssen. Sie erhalten den Überblick der rechtlichen Zusammenhänge im GDP-Bereich. Sie erlernen, welche Dokumente notwendig sind und üben, welche Entscheidungen Sie treffen müssen. Praktische Fragestellungen zur Alltagssituation einer FvP im GDP-Bereich werden Sie diskutieren.

Workshop

Die Fragestellungen aus der Praxis einer FvP im GDP-Bereich/Grosshandel werden in kleinen Workshops erarbeitet und besprochen.

• Verantwortung der FvP
• Einführung ins Thema
• Aufgaben der FvP in GDP
• Fragestellung zur Verantwortung der FvP
• Erkennen und Umgang mit Fälschungen im GDP-Prozess
• Chargenrückruf
• Audit Vorbereitung mit Focus Behörde
• Inspektionserfahrungen

Personen,, die die Funktion einer FvP übernehmen werden, die eine Weiterbildung als FvP anstreben, die im Grosshandel involviert sind, die bereits FvP sind, die einen Nachweis zur FvP benötigen

ReferentenMarlena B. Haan, MediService AG