Verantwortliche Person für Medizinprodukte nach § 15 MDR

• Einführung in Artikel 15 MDR
• Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen
• Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe
• Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
• Aufgaben der VP im Rahmen der technischen Dokumentation
• Definition und Aufgaben der VP bei der Produktüberwachung nach Inverkehrbringung
• Anforderungen an die Qualifikation einer VP
• Anforderung an die Weiterbildung einer VP
• Praktische Umsetzung
  • Stellenbeschreibung
  • Regelungen und Verantwortlichkeiten
  • Änderungswesen
  • Erprobte Lösungen
• Abschlussprüfung

Mit Ablauf der Übergangsfrist der MDR im Mai 2020 wird die Einführung der Verantwortlichen Person gerade für kleine und mittlere Unternehmen eine hohe Anforderung darstellen. Um die Personal- und Weiterbildungsplanung frühzeitig zu unterstützen, bieten wir eine zweitätige Schulung an, die Ihnen die Rolle, das Aufgabengebiet und die notwendigen Qualifikationen zur „Verantwortlichen Person“ vermittelt.