Risikomanagement: Qualitätsrisikomanagementsystem als Teil des QM-Systems

Die Implementierung und Optimierung eines Qualitätsrisikomanagementsystems gemäß ICH Q9 umfasst die fundierte Kenntnis der wesentlichen Tools des Qualitätsrisikomanagements. Dazu gehören die Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben sowie die Durchführung von Risikobewertungen und -management. Eine entscheidende Rolle spielt die Integration dieser Elemente in das bestehende Qualitätsmanagement-System. Wesentliche Risikotools wie FMEA (Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse), HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) und FTA (Fehlerbaum-Analyse) werden dabei vorgestellt und erklärt. 

Zielgruppen

Qualitätsmanager, Risikomanager und Fachkräfte im pharmazeutisch regulierten Umfeld