QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485.

ÜbersichtDer Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des QM-Systems beachten muss.Nutzen

• Sie erhalten einen Überblick über die für Medizinprodukte relevanten gesetzlichen Anforderungen und Normen, können diese interpretieren und umsetzen.
• Sie lernen die spezifischen Qualifikationsanforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten von QMB aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie kennen.
• Sie werden in die Lage versetzt, das QM-System zu implementieren, zu überwachen und eine effiziente Dokumentation aufzubauen.
• Sie lernen, wie Sie das QM-System in den wichtigen Bereichen überwachen.
• Sie lernen, wie Sie die Berichterstattung an das Management effizient gestalten.

ZielgruppeDieser Lehrgang richtet sich an Beauftragte der Leitung (gemäß EN ISO 13485), Beschäftigte aus dem Bereich QM sowie an Zulassungsbeauftragte aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben.