Leitung der Herstellung und Produktionsabweichungen

Spezialtraining Leitung der HerstellungVerantwortung und Verantwortungsabgrenzungen zu anderen FunktionsträgernAblauf der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAsTätigkeiten im Auftrag, Ausgelagerte Aktivitäten (Outsourced Activities)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig?

Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

Abweichungen im Produktionsbereich

Immer wieder kommt es im Produktionsprozess zu Abweichungen, die einen mehr oder weniger großen Einfluss auf die Qualität der Produkte haben können. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen durch die Leitung der Herstellung notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen. Sie erfahren Praxistipps zur Verbesserung dieser Abläufe und Prozesse.

Lernziele

• Regelwerke zur Herstellung und Leitung der Herstellung

• Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Herstellung

• Tätigkeiten im Auftrag

• Umgang mit Abweichungen in der Produktion

• Diskussionsrunde: Sie üben in Kleingruppen die Bewertung von Abweichungen in der Produktion. In der Diskussion und dem Erfahrungsaustausch zu verschiedenen Fragestellungen vertiefen Sie Ihr Wissen.

Zielgruppen

Leitung der Herstellung, Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Herstellung, Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Herstellung kennen müssen oder kennen lernen möchten

ReferentenMaximilan Grübler