Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung

• Verständnis der Technologie flüssiger Arzneiformen
• Einführung in sterile und nicht sterile Liquidaprozesse
• Geeignet für Quereinsteiger und bereits tätige Mitarbeitende

Flüssige Arzneimittel wie Lösungen, Suspensionen und Emulsionen stellen besondere Anforderungen an Herstellung, Prozessführung und Qualitätskontrolle. Bereits kleine Abweichungen bei pH-Wert, Konzentration oder mikrobiologischer Qualität können direkte Auswirkungen auf Stabilität und Patientensicherheit haben. Sie erlernen die Grundlagen der Herstellung flüssiger Arzneimittel von der Formulierung über Lösen, Mischen und Filtration bis hin zur Abfüllung. Sie erfahren praxisnah, warum Wasserqualität, Sterilfiltration und aseptische Prozessführung zentrale Erfolgsfaktoren sind. Ziel ist es, ein solides technologisches Grundverständnis für flüssige Arzneiformen aufzubauen und die Besonderheiten steriler und nicht-steriler Prozesse sicher einordnen zu können.

Grundlagen flüssiger Arzneiformen

• Definition und Einsatzgebiete
• Bedeutung flüssiger Arzneimittel in der Therapie

Grundtypen

• Lösungen

Formulierung

• Auswahl von Wirk- und Hilfsstoffen
• Stabilitätsaspekte

Pharmawasser

• Purified Water (PW)
• Water for Injection (WFI)
• Wasseraufbereitung

Herstellprozesse

• Lösen und Mischen
• Homogenisierung
• Filtration und Klärung

Sterile Prozesse

• Sterilfiltration
• Filterintegrität
• Reinraumkonzepte

Abfüllung

• Fill-Finish
• Dosierprinzipien
• Verschließen und Integrität

Qualitätskontrolle

• pH-Werte
• Viskosität
• Partikel
• Mikrobiologische Prüfungen
• Stabilität

• GMP Aspekte
• Vermeidung von Untermischungen, Cross Contamination
• spezifische In-Prozess-Kontrolle der Verpackungsprozesse

Weitere Module

• Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung
• GMP Pharmaopertaor/-in
• Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

• Verständnis der Grundlagen flüssiger Arzneiformen
• Verständnis kritischer Qualitätsparameter wie pH, Osmolarität und Partikel
• Grundverständnis für Wasserqualitäten (PW, WFI)
• Einordnung von Filtration, Sterilfiltration und aseptischer Abfüllung

• Quereinsteiger in der pharmazeutischen Herstellung
• Mitarbeitende in der Herstellung fester Arzneimittel
• Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
• Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
• Auch für Einsteiger geeignet