GxP in der Logistik - Transport und Handel im Rahmen vom GMP, GDP und GSP hautnah vor Ort erleben

GDP in Theorie und Praxis: Mit Besichtigungstour bei Kühne + Nagel Leipzig GDP Anforderungen in der Lieferkette Praktische Umsetzung der Anforderungen Mit Besichtigung: Kühne + Nagel

Die Anforderungen an die Distributionskette

Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Lieferkette eine äußerst wichtige Rolle.

Gute Lagerhaltungspraxis

Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit der Herstellung verbundener Bereich gehört die Lagerhaltung zu den GMP/GDP-pflichtigen Stationen. Bei Inspektionen wird deshalb auch dieser Bereich genau betrachtet.

Gute Transportpraxis

Alle qualitätsrelevanten Schritte in der Herstellung und im Vertrieb von Arzneimitteln wären wirkungslos, wenn nicht auch der Transport den Anforderungen entsprechen würde. Daher ist auch der Transport eine wichtige Komponente in der kompletten Lieferkette und wird bei Inspektionen ebenso überwacht.

Lernziele

• Die GDP Regelungen aus Sicht der Überwachungsbehörde
• GDP in der Praxis (von der Qualifizierung bis zur Fahrzeugkontrolle)
• Pharmalogistik bei Drittlandswaren / Slot Booking im GDP Bereich
• Workshop und Besichtigung Kühne + Nagel
• Besichtigung der Zweigniederlassung Kühne + Nagel (AG + Co.) KG in Leipzig

Besichtigung der Zweigniederlassung von Kühne + Nagel in Leipzig

Auf aktuell über 24.000 m² und zwei verschiedenen aktiv temperierten Lagerbereichen, erhalten Sie bei der Besichtigung des Standortes einen Einblick in die Abwicklung vom API bis zum weltweiten Versand von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Betriebsstätte ist auch im Besitz einer Herstellungserlaubnis, so dass Sie dort beim Rundgang GDP und GMP in voller Bandbreite erleben können.

Zielgruppen

• Verantwortliche Personen nach Arzneimittel-Handelsverordnung und nach der EU GDP Leitlinie
• Mitarbeiter aus Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Logistik, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung

ReferentenJulia Alsleben, Kühne + Nagel (AG & Co.) KGRico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen ZusammenhaltJanis Windisch, Kühne + Nagel (AG & Co.) KG