GMP intensiv

Zusammenhänge bei der Qualifizierung und Validierung verstehen Das kompakte GMP-Training für: Quereinsteiger Verantwortliche Lieferanten Nicht-Pharmazeuten

Gesetzliche Grundlagen

Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Schweiz verbindlichen Teile der europäischen GMP-Regelwerke (EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil 1 bis Teil 3) sind im Programm enthalten.

Kompakt-Training

Im GMP-Umfeld benötigen Sie als Ergänzung zu Ihrem Fachwissen Kenntnisse über die Besonderheiten der Guten Herstellungspraxis GMP. Im Zentrum stehen die GMP-Prozesse, von der Prozessentwicklung bis zur Produktion, mit ihren Besonderheiten im GMP-reguliertem Bereich. Begriffe, Abkürzungen und Zusammenhänge sind Ihnen nach dem Seminar verständlich.

Lernziele

• GMP-Regelwerke
• GMP-Kernforderungen
• Besonderheiten in der Schweiz
• Inspektionen/Audits
• Personal und Verantwortung
• Dokumentation
• Qualitätskontrolle
• Qualifizierung und Validierung

Zielgruppen

Personen: die Verständnis und Überblick in komprimierter Form wünschen, Quereinsteiger, Zulieferer, DienstleisterVerantwortliche aus der, Produktion, Qualitätseinheiten, Qualitätskontrolle, Verpackung, Konfektionierung, Vertrieb, Technik, Entwicklung

ReferentinMarlena Barbara Haan, MediService AG