GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung

Einzeln oder als Modul im Fachprogramm "Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)" buchbar

Schwerpunkte des Kurses sind:

• Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis
• Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
• Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
• Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
• Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation
• Methodenvalidierung
• Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement)
• Datenintegrität und Datenlenkung im Zeitalter der Digitalisierung
• Archivierung von Daten
• Inspektionen und Zertifizierung
• Praxisübungen und Praxisdemos (Videos)
• Übungsaufgaben

Lernziele

 Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmenden die Kompetenz der Guten Laborpraxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im „Life Science“ Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Biomoleküle, Pflanzenschutzmittel, Medizinprodukte etc.). Die Teilnehmenden besitzen damit die Fertigkeiten auf Basis der Guten Laborpraxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

 Zielgruppen

 Chemiker:innen, Chemieingenieur:innen, Lebensmittelchemiker:innen, andere Naturwissenschaftler:innen, technische Mitarbeitende aus den Bereichen Auftragslaboratorien, Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmende des modularen Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)® (m/w/d)“.