Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

Fachfremde Lieferanten auditieren

Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick über die Besonderheiten typischer zu auditierender Unternehmen. Dazu erfahren Sie die grundlegenden Regelungen die Sie dort antreffen ebenso wie die besonderen Begrifflichkeiten und Abläufe. Sie erhalten eine Anleitung mit welchen Schwerpunkten Sie ein Audit führen können. Sie profitieren von den langjährigen Erfahrung der Referenten.

Als Nicht IT-Spezialist, als nicht Techniker, IT-Systeme und Technik auditieren

Ohne die Auditierung von computergestützten Systemen und von Räumen und technischen Einrichtungen ist heute kaum ein Audit zu führen. Erlernen Sie die Grundlage und eine praktikable Herangehensweise. Erfahren Sie auch als nicht Spezialist die aktuelle Fragestellung zur Datenintegrität und dem Audit Trail Review im Audit zu hinterfragen.

Um den Aufwand der Lieferantenqualifizierung zu steuern und den gesetzlichen Anforderungen zu genügen, ist eine risikobasierte Auditplanung zu erstellen. Sie erfahren die relevanten Faktoren und erarbeiten praxisnah die risikobasierte Vorgehensweise.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

• Lieferantenmanagement
• Computergestützte Systeme als nicht IT-Spezialist auditieren
• Auditierung von Räumen, Einrichtung, Technik
• Auditieren von Herstellern von Wirkstoffen, API
• Auditieren von Herstellern von Hilfstoffen, Excipients
• Auditierung von Lohnlaboratorien
• Auditierung der GDP-pflichtigen Unternehmen
• Auditierung von Medizinprodukteherstellern
• Auditierung von Kosmetikherstellern
• Auditierung von Packmittelherstellern
• Auditieren im Drittland
• Risikoanalyse
• Länderspezifische Besonderheiten

Zielgruppen

Auditoren und Inspektoren, die Lieferantenaudits durchführen wollenPersonen, die, Qualitätssysteme eines Lieferanten bewerten müssenPersonen, die, ihr Wissen über fachfremde Regularien vertiefen wollen

ReferentenSimone Ferrante, Grieshaber Logistics Group AGDr. Jörg Neumann, Dr. Jörg Neumann Coaching-BeratungDipl.-Psych. Peter C. Zimmermann, ISKOM Institut für Schulung, Kommunikation, Organisation