Compliance im Gesundheits- und Healthcare-Bereich

Fachwissen für Compliance-Beauftragte in Krankenhäusern, der Pharma- und der Medizinproduktebranche Einführung: Integrität, Ethik und Compliance-Kultur im Gesundheitswesen  Besonderheiten der Compliance-Risikoanalyse im Healthcare-Bereich

• Recap: Grundlagen der CRA.
• Prozessgestaltung.
• Identifizierung und Bewertung von Risikofeldern anhand von Fallbeispielen (Krankhaus, Pharmahersteller, Medizinproduktehersteller).

 Korruptionsprävention im Gesundheitswesen

• Grundlagen zulässiger Kooperation und typische Kooperationsformen.
• Korruptionsdelikte im Gesundheitswesen und die Strafverfolgungspraxis.
• Sanktions-, berufs- und kodexrechtliche Implikationen einer Verdachtslage.
• Korruptionspräventionsmaßnahmen in der betrieblichen Praxis.
• Kodizes der Verbände.

Fehlverhalten, interne Ermittlungen und Whistleblowing im Gesundheitswesen

• Besonderheiten und Herausforderungen aus Sicht von Unternehmen der Healthcare-Branche.
• Umgang mit Fehlverhalten von Beschäftigten aus Unternehmenssicht am Fallbeispiel Abrechnungsbetrug.
• Interne Meldestellen und patientenorientiertes Beschwerdemanagement.
• Patientendatenschutz und ärztliche Verschwiegenheitspflicht.
• Exkurs: Umgang mit Durchsuchungsmaßnahmen im Unternehmen (Leitfaden/Dawn-Raid-Übung).

KI-Anwendungen in Medizinprodukten

• Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in medizinischen Einrichtungen.
• Pflichten für Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI nach der neuen EU KI-Verordnung.
• Umsetzung von KI-Compliance in der betrieblichen Praxis.
• "AI Literacy" als Schlüssel zum vertrauenswürdigen Einsatz von KI.
• Sanktionen und Umsetzungsfristen nach der EU KI-Verordnung.

NIS2-Umsetzung im Healthcare-Bereich

• Betroffene im Healthcare-Bereich.
• Risikomanagement und Pflichten zur Einhaltung eines Mindestniveaus an IT-Sicherheit.
• Spezifische Pflichten für Geschäftsleiter:innen.
• Vorgehen bei Sicherheitsvorfällen: Melde-, Unterrichtungs- und Auskunftspflichten.

Lerndauer: 2 Tage

Diese Veranstaltung findet vor Ort statt (aktuelle Hygienekonzepte)!

LernzieleErfahre vom Experten für Compliance im Gesundheits- und Healthcare-Bereich,

• was es bei der Compliance-Risikoanalyse im Healthcare-Bereich zu beachten gilt.
• wie wirksame Korruptions-Compliance im Unternehmen gelingen kann.
• welche Anforderungen an Unternehmen im Fall von Compliance-Verstößen gestellt werden, am Beispiel des Abrechnungsbetrugs.
• welche Besonderheiten sich im Hinblick auf Hinweisgebersysteme im Gesundheitswesen ergeben.
• welche Pflichten sich aus der neuesten Regulatorik zur NIS2-Umsetzung und der KI-Verordnung ergeben, wie sie umgesetzt werden können und warum diese für Unternehmen im Gesundheitswesen von besonderer Bedeutung sind.

Zielgruppen

Ärzt:innen, Pharmareferent:innen, Einkäufer:innen und Verkäufer:innen im Krankenhaus-, Pharma- und Medizinprodukteumfeld, (Junior) Compliance Manager:innen, Compliance Officer, Compliance-Beauftragte, Compliance-Verantwortliche, die bereits in Unternehmen beschäftigt sind – unabhängig von ihrer Grundausbildung (Jurist:innen, Betriebswirt:innen etc.),  Manager:innen, Geschäftsführer:innen, (Nachwuchs-)Führungskräfte, Rechtsanwält:innen sowie Fach- und Führungskräfte, die Compliance-Risiken im Krankenhaus-, Pharma- und Medizinprodukteumfeld vermeiden möchten.