BtM-Verantwortliche in der Praxis (Aufbauseminar)

Erlaubnis nach3 BtMG

• Wo findet BtM-Verkehr im Unternehmen statt?

• Möglicher BtM-Verkehr ohne Lagerhaltung

• Nötige und weiterführende Sicherungsmaßnahmen

• Innerbetriebliche Übergabe und Dokumentation

Umgang mit BtM

• Ermittlung des BtM-Status

• Besonderheiten bei der Nutzung der PZN

• Handel mit BtM (Übungen zum BtM-Abgabebelegverfahren)

Herstellung von BtM

• Dokumentation / Aufzeichnung

• Umgang mit Verlusten

• Integration der Vernichtungsniederschrift

Halbjahresmeldung

• Reguläre Meldung

• Sonderfälle

Qualifizierung und Überwachung ausgelagerter Tätigkeiten

• Aufbau eines Verantwortungsabgrenzungsvertrag

• Qualifizierung und Lieferantenbewertung

Praxisbeispiele

• Besprechung von exemplarischen Qualifizierungsunterlagen

• Verlust von BtM

• Die Nutzung der korrekten Bezeichnung

Lernziele

• Sie machen Übungen zum Umgang mit dem BtMG.

• Sie erlernen die Anwendung der GxP-Leitlinie im beruflichen Alltag unter Berücksichtigung der BtMG-Vorgaben

• Sie vertiefen die im Grundlagenseminar erworbenen Kenntnisse

Zielgruppen

• BtM-Verantwortliche und -Beauftragte

• Mitarbeiter im BtM-Umfeld

ReferentenDr. Lars Godmann, Dopiopharm GmbH