Innovationstag Zertifizierung

Für Unternehmen wird es zunehmend notwendig, viele unterschiedliche Erfordernisse in einem systemischen Ansatz, etwa einem umfassenden Nachhaltigkeitsmanagement, zu verankern: Ob Digitalisierung, nachweislich geprüfte Sicherheitsmaßnahmen (KRITIS) oder Pläne, um Energie einzusparen, Ressourcen zu schonen und letztlich Carbon Neutrality zu erreichen – all diese Aspekte wollen berücksichtigt werden.

Besonders Unternehmen der Medizintechnik stehen, zusätzlich zu den ohnehin umfassenden Dokumentationspflichten, vor immer mehr Herausforderungen bei der Digitalisierung. Insbesondere softwaregestützte Medizinprodukte gehen mit neuen, sich stetig weiterentwickelnden Anforderungen einher. Integrierte Managementsysteme sind ein Ansatz, die vielen verschiedenen Anforderungen zu bündeln – am besten auch durch die gleichen Personen geprüft. Diese Themen werden wir neben Aktuellem aus dem Bereich der Implantate beim Innovationstag beleuchten.

Der enorme Druck, sich weiterzuentwickeln, zu modernisieren und in neue Bereiche und Themen vorzudringen, gilt für uns als Zertifizierungsgesellschaft und für all unsere Kunden. In vielen Bereichen müssen wir unsere Aktivitäten sogar harmonisieren, um zukunftsfähige und effiziente Lösungen zu schaffen. Deshalb haben wir unseren Innovationstag 2025 unter das Motto gestellt:

„Die Transformation gemeinsam angehen und meistern.“

Nach einleitenden Impulsen, die für alle Branchen und Organisationstypen Anregungen zur Transformation in der Unternehmenspraxis liefern, bieten wir an unserem Innovationstag wieder Anregungen in fachspezifischen Vorträgen und Diskussionen für die Bereiche Managementsysteme (GUTcert), AZAV (GUTcert) und Medizinprodukte (Berlin Cert).

Im Fokus des Innovationstags 2025 stehen diese Themen:

Managementsysteme

• Digitalisierung – nicht nur Chance, sondern „Muss“, um die Zukunft zu meistern?
• Informationssicherheit und Cyber-Abwehr: NIS2, Trends, Tools, Beispiele
• Erweiterung des Anwenderkreises für Energiemanagement: Welche Unternehmen sind ab 2025 von der Gesetzgebung betroffen? Wird das nur Herausforderung oder bietet es auch Chancen?
• Einbinden von Klimamanagement in der ISO-Welt: Durch die „Harmonized Structure“ (HS der ISO) wird es für alle ISO-Managementsysteme zertifizierungsrelevant
• Klimastrategie: Künftig ein Muss für alle Unternehmen?
• Update zu den letzten Entwicklungen zur CSRD aus Sicht der Zertifizierung
• Nachhaltigkeitsmanagement nach SDGs – zertifizierungsfähige ISO-Norm 53001 in Arbeit: Worum geht es und welche Vorteile bietet die Anwendung?

AZAV

• Neues aus der Träger- und Maßnahmenzulassung: Empfehlungen des Beirats & neue BDKS 
• Ergebnisse der DAkkS Begutachtung: Was muss künftig (neu) bedacht werden? 
• Das Prüfverfahren durch die Fachkundigen Stellen und Jobcenter 
• Neuerungen in der ganzheitlichen Betreuung nach § 16 k SGB II: Informationen vom Bundesministerium für Arbeit und Soziales und der Bundesagentur für Arbeit 

Medizinprodukte und -anwendungen

• Software as a Medical Device: Neuerungen zu diesem sich rasant entwickelnden Feld  
• Klinische Bewertungen für Software-Medizinprodukte 
• Integrierte Systeme, ergänzend zur EN ISO 13485, und integrierte Audits 
• Aktuelles aus dem Bereich der Implantate