Lead Auditor to ISO 13485:2016 DE

Unsere Kurse zur Norm EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement helfen Ihnen dabei, kontinuierlich die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte zu erfüllen und Ihre Kundenzufriedenheit zu gewährleisten.   Course Outcomes   Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer:- die Anforderungen der ISO 13485 im Kontext eines Audits interpretieren- den Zusammenhang mit der ISO/TR 14969 und der ISO 9000-Reihe erklären- den Zweck eines Qualitäts- Management Systems beschreiben und die 8 Prinzipien des Qualitätsmanagements erklären- die Rolle eines Auditors hinsichtlich der Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung eines Qualitätsmanagementsystem (QMS)-Audits in Übereinstimmung mit ISO 19011 erklären- Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung eines QMS-Audits in Übereinstimmung mit ISO 19011 und unter Berücksichtigung von ISO 13485 vornehmen- die Pflichten eines Leitenden Auditors in ihrem Unternehmen oder für Dritte handhaben