Implementing to ISO 13485:2016 DE

Der Kurs "Implementierung von ISO 13485:2016" der BSI Group vermittelt praxisorientiertes Wissen zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 13485:2016.

Die Teilnehmer lernen, die Struktur und Abgrenzung des ISO 13485 Managementsystemstandards zu erklären und dessen Auswirkungen auf die Organisation und die weltweite Regelkonformität zu verstehen.

Sie werden in die Lage versetzt, einen Implementierungsplan zu beschreiben, einen Prozessplan für die Umsetzung zu erstellen und die dafür notwendigen Ressourcen zu identifizieren und zu begründen.

Zudem fördert der Kurs die Entwicklung von Prozessen, Richtlinien, Zielen, Dokumentationen und Messtechniken und bereitet die Teilnehmer auf die ISO 13485 Zertifizierung vor.