e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - Ihr Einstieg in die Norm mit Blick auf Praxis und Regulierung

- Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte - Aufbau und Inhalte der DIN EN ISO 13485:2016 - Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem und die Unternehmensleitung - Risikoorientierte Ressourcenplanung, Produktrealisierung und Prozesskontrolle - Kontinuierliche Verbesserung durch CAPA, Audits und DatenanalyseDieses e-Learning bietet Ihnen einen verständlichen und praxisnahen Einstieg in die Anforderungen der ISO 13485:2016. Sie lernen die grundlegenden Inhalte der Norm Schritt für Schritt kennen und erhalten eine klare Orientierung, wie ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte aufgebaut ist.LernzieleDieses e-Learning bietet Ihnen einen klar strukturierten Einstieg in die ISO 13485:2016. Sie lernen die grundlegenden Anforderungen der Norm Schritt für Schritt kennen - ohne in komplexe Detailaspekte einzusteigen. - Das e-Learning gibt Ihnen einen verständlichen Überblick über Aufbau, Inhalte und zentrale Prinzipien eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte und unterstützt Sie dabei, Sicherheit im Umgang mit der Norm zu gewinnen.ZielgruppenDieses e-Learning wurde speziell für Einsteiger*innen im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten entwickelt. Es richtet sich an alle, die erstmals mit der ISO 13485 arbeiten oder einen strukturierten Überblick über die Norm suchen. Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. - Für das tiefere Verständnis der Inhalte dieses e-Learnings sollte die aktuelle Fassung der Norm DIN EN ISO 13485:2016 vorliegen. Die Norm ist urheberrechtlich geschützt und nicht Bestandteil dieses Kurses. Bitte beachten Sie, dass die Norm ggf. kostenpflichtig über offizielle Stellen erworben werden muss.