e-Learning: Good Clinical Practice (GCP) - Die Essentials rund um Regularien, Verantwortlichkeiten und die praktische Arbeit in klinischen Prüfungen

- Regulatorischer Rahmen und wichtige Begrifflichkeiten - Die Beteiligten an einer klinischen Prüfung und deren Verantwortlichkeiten - Das Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen in der EU - Studiendokumentation, essenzielle Dokumente, Trial Master File - Risikobasiertes (Qualitäts)Management in der Praxis - Handhabung des Prüfpräparats - Arzneimittelsicherheit: Einordnung von Vorkommnissen, Meldewege und Fristen - Korrekter Umgang mit Abweichungen und VerstößenDie Grundlagen in Good Clinical Practice - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit in klinischen Arzneimittelprüfungen. Lernen Sie, was es heißt, klinische Prüfungen nach GCP zu planen, durchzuführen und welchen Verantwortlichkeiten Sie in Ihrem Arbeitsalltag in klinischen Prüfungen ganz konkret unterliegen. Learning on demand - jederzeit zu absolvieren!LernzieleGood Clinical Practice (GCP) bildet das zentrale Regelwerk für klinische Prüfungen und ist somit der unverzichtbare Leitfaden für Ihren beruflichen Alltag in klinischen Studien.- Dieses e-Learning begleitet Sie systematisch durch die einzelnen Themengebiete und vermittelt Ihnen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen, zentralen Begriffen sowie den Rollen und Verantwortlichkeiten von Sponsor und Prüfer. Sie erlernen die Grundlagen zur Planung, Genehmigung und praktischen Durchführung klinischer Prüfungen inklusive risikobasiertem Qualitätsmanagement und Arzneimittelsicherheit. Innerhalb der Module erwarten Sie Videos, Audios, interaktive Elemente und Übungen, so dass eine aktive und nachhaltige Wissensvermittlung sichergestellt wird.- Nach erfolgreichem Abschluss dieses e-Learnings verfügen Sie über einen kompakten Überblick in GCP. Sie verstehen die Anforderungen an die Planung und Umsetzung klinischer Studien, kennen Ihre Pflichten und sind bestens gerüstet, um Ihre Aufgaben in klinischen Arzneimittelprüfungen verantwortungsvoll und gemäß den GCP-Standards zu erfüllen.- Das e-Learning umfasst einen Bearbeitungsumfang von 5 Zeitstunden und wurde 2025 konzipiert.ZielgruppenDieses e-Learning richtet sich an Einsteiger*innen und wenig Erfahrene in der Klinischen Forschung, die Grundkenntnisse zur Leitlinie Good Clinical Practice benötigen, um- - ihre Aufgaben in klinischen Prüfungen ordnungsgemäß wahrnehmen zu können und - zu verstehen, welche Pflichten sich hieraus für sich selbst, aber auch für alle anderen Beteiligten in klinischen Prüfungen ergeben.- Dieses e-Learning ist die perfekte Möglichkeit, die Vorgaben von GCP Schritt für Schritt kennenzulernen und sich diese in eigenem Lerntempo bei freier Zeiteinteilung zu erarbeiten.Wichtiger Hinweis für ärztliches Prüfpersonal: Das e-Learning entspricht nicht den Curricula von BÄK und AKEK.