e-Learning: Die Regularien klinischer Prüfungen - wie, was, wann, wo? - Ihr Leitfaden zu den wichtigsten Regelwerken, die in klinischen Studien Anwend

- Überblick: Der Rechtsrahmen in der Klinischen Forschung - Clinical Trials Regulation: Grundprinzipien, Inhalte und CTIS - Nationale Vorgaben: AMG und MPDG - Good Clinical Practice: ICH E8 und ICH E6 - Datenschutzrecht - Aktuelle Reformen: Gesundheitsdatennutzungsgesetz und MedizinforschungsgesetzDieses e-Learning bietet Ihnen einen kompakten Überblick über die aktuellen Regularien klinischer Prüfungen: Wie sind klinische Studien geregelt? Was ist das Ziel der gesetzlichen Vorgaben? Wann greifen die Regelungen? Und wo sind Detail-Informationen zu den Anforderungen zu finden? Nutzen Sie diesen Leitfaden, um sich zu orientieren und Ihre klinischen Prüfungen gesetzeskonform durchzuführen.LernzieleDas Regelwerk für klinische Forschungsvorhaben ist hoch komplex - Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Guidance-Dokumente auf nationaler und europäischer Ebene. Aber welches Dokument regelt was und wo findet man die Vorgaben, die für eine Einordnung, Planung und Durchführung klinischer Prüfungen maßgeblich sind?- Dieses e-Learning bietet Ihnen in 6 Modulen einen kompakten Überblick über die aktuellen Regularien klinischer Prüfungen und die anstehenden Reformvorhaben auf Gesetzesebene.- Sie lernen die wichtigsten Dokumente kennen, erfahren mehr zu ihrem Anwendungs-/Geltungsbereich und erhalten so einen Leitfaden, der Ihnen hilft, sich in der Menge und Vielfalt der regulatorischen Vorgaben zu orientieren.- Profitieren Sie von einer abwechslungsreichen Gestaltung der Lernumgebung mit Videos, textlichen Erläuterungen und Linklisten. Eine Wissensüberprüfung am Ende des e-Learnings stellt sicher, dass Sie die Inhalte verinnerlicht haben. Ein Zertifikat dokumentiert das erworbene Wissen und kann im Rahmen von Audits und Inspektionen als Qualifikationsnachweis genutzt werden. Das Zertifikat/die Lernkontrolle werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.Das e-Learning umfasst einen Bearbeitungsumfang von ca. 2 Zeitstunden und wurde 2025 konzipiert.ZielgruppenDieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeitenden in Pharma-Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, die wissen möchten, - welche Regularien für klinische Forschungsvorhaben auf europäischer und nationaler Ebene existieren und - in welchen Dokumenten sie detaillierte Vorgaben zur Durchführung klinischer Prüfungen finden, um sich das entsprechende Detailwissen für die Praxis aneignen zu können.