e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen - gemäß 6 MPBetreibV

- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung im Detail - Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß6 MPBetreibV - Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem - Haftung bei MedizinprodukteschadensfällenDieses E-Learning vermittelt die zentralen rechtlichen und praktischen Grundlagen zur fachkundigen Wahrnehmung der Funktion als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit gemäß6 MPBetreibV. Teilnehmende erhalten einen kompakten Überblick über das Medizinprodukterecht, die Anforderungen der MPBetreibV, die Betreiberpflichten sowie die relevanten Vigilanz- und Haftungsaspekte.LernzieleGesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten müssen gemäß6 MPBetreibV einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen. Dieses e-Learning vermittelt die rechtlichen und praktischen Grundlagen, um diese Aufgabe sicher wahrzunehmen und die Betriebssicherheit von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung zu stärken.- Sie erhalten einen klaren Überblick über das europäische Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in Deutschland, einschließlich der Definition und Abgrenzung von Medizinprodukten sowie der Schritte von der Risikoklassifizierung über das Konformitätsverfahren bis hin zur Kennzeichnung beim Inverkehrbringen. Der Schwerpunkt liegt auf den Regelungen und dem Anwendungsbereich der MPBetreibV. Sie lernen die allgemeinen und erweiterten Betreiberpflichten kennen sowie die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des*der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit.Darüber hinaus erfahren Sie, wie Meldewege im Vigilanzsystem strukturiert sind und welche haftungsrechtlichen Aspekte bei Medizinprodukte-Schadensfällen zu beachten sind.- Dieses e-Learning berücksichtigt die aktuell gültige MPBetreibV sowie die Neuerungen ab 2025.ZielgruppenÜbernehmen Sie die Verantwortung als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung gemäß6 MPBetreibV oder sind bereits in dieser Position tätig? Dann ist unser e-Learning genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Es richtet sich an Medizinprodukte-Betreiber und verantwortliche Mitarbeitende, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben tätig sind: - Krankenhäuser und Kliniken - Alten- und Pflegeheime - Sanitätsfachhandel - Arztpraxen und GemeinschaftspraxenDas e-Learning ist ebenfalls ideal für externe Dienstleister*innen im Bereich der Medizinprodukte.